视界瞭望文献精读 I MIGS手术在真实世界应用具有极高安全性!基于1750万例IRIS注册研究看MIGS和全眼术式眼内炎发生率

 

 

编者按:术后眼内炎是眼科手术最凶险的并发症之一,可造成不可逆的眼内结构损伤与视功能丧失,是临床感染防控的核心靶点。2026 年哈佛医学院麻省眼耳医院团队联合美国眼科学会 IRIS® 注册分析中心,基于2016-2024年近1750万例眼科手术数据,发表于Ophthalmology的这项回顾性队列研究,系统量化了12类眼科手术的术后30天急性眼内炎发生率,明确了 MIGS 的安全性定位,为临床术前知情同意、分层感染防控策略制定提供了高级别的真实世界循证依据。

HSGD

 

本期导读:

不同眼科手术的术后 30 天眼内炎发生率如何排序?哪些术式属于高感染风险层级?

MIGS 手术的感染风险处于什么水平?与单纯白内障手术、传统青光眼手术(小梁切除、引流管)相比安全性有何差异?

白内障联合青光眼 / 玻璃体手术,是否会叠加升高眼内炎风险?

 

 

研究数据来自美国眼科学会 IRIS®(Intelligent Research in Sight)注册库,是美国规模最大的眼科临床注册数据库,覆盖全国大量社区眼科机构与临床实践场景。纳入2016-2024年接受目标眼科手术的所有患者,以手术时年龄分为两组:成人组:年龄>18 岁;儿科组:年龄 0-18 岁。为避免重复计数偏倚,仅纳入每只眼对应手术编码的首次手术;眼内炎事件仅统计每眼术后 30 天内的首次确诊病例。

研究共覆盖 12 类核心眼科手术,包括:

常规术式:白内障手术、斜视手术、开放性眼球损伤修补、穿透性角膜移植、巩膜扣带术、视网膜脱离适应证玻璃体切割术

青光眼术式:小梁切除术、小梁切开术、青光眼引流管植入、微创青光眼手术(MIGS)、房角切开术、小管成形术

联合术式:白内障联合青光眼手术、白内障联合玻璃体切割术

 

 

全眼术式眼内炎发生率排名

 

 

研究结果显示,不同眼科手术的术后 30 天眼内炎发生率跨度极大,最高与最低风险相差超 100 倍,整体可分为高、中、低三个风险层级。

表1 全眼术式术后 30 天眼内炎发生率(总体人群)

创伤类、开放性手术与眼表植入类手术感染风险最高,全内路、闭合性微创手术风险最低。

 

 

 

MIGS术后安全性如何?眼内炎风险深度解读

 

MIGS 作为青光眼微创治疗的核心术式,其安全性是临床选择的核心考量因素,本研究基于超 14 万例成人 MIGS 手术数据,给出了目前最大样本量的真实世界感染风险证据。

成人队列共纳入147,981 例独立 MIGS 手术(含 CyPass 微支架、Trabectome 内路小梁切除术两类术式),术后 30 天共报告 58 例急性眼内炎,发生率为 0.039%,即每 2551 例手术发生 1 例感染。将 MIGS 与单纯白内障手术、传统青光眼手术进行横向对比,其感染风险优势清晰可见:

表2 MIGS与其他青光眼/白内障手术的眼内炎风险对比(成人队列)

真实世界大样本数据高级别证据证明,MIGS手术安全性极高!

(1)安全性与单纯白内障手术相当:MIGS 的术后30天急性眼内炎发生率与单纯白内障手术几乎一致,无统计学差异,感染风险仅为传统小梁切除术的 39%、青光眼引流管植入术的 52%,充分验证了 MIGS 的微创安全优势。

(2)风险机制与传统青光眼手术存在本质差异:传统小梁切除术、引流管植入术依赖结膜下滤过泡或眼外引流盘实现引流,存在长期黏膜暴露风险,迟发性感染发生率高;而 MIGS 为全内路手术,无结膜切口、无眼外植入物暴露,感染通路与白内障手术一致,因此早期感染风险极低,长期迟发性感染的理论风险也远低于传统滤过手术。

研究存在一定的局限,包括:研究仅观察术后30天急性感染,未覆盖迟发性眼内炎。传统青光眼手术的感染多为术后数月至数年的滤过泡相关感染,而 MIGS 无外置结构,迟发性感染风险更低,因此长期维度下 MIGS 的感染安全优势会更显著。本研究未涵盖当前主流的Hydrus 微支架等小梁网MIGS术式,未能反映全品类MIGS的感染谱。儿科队列仅纳入 13 例 MIGS 手术,无感染事件报告,无法量化儿童人群 MIGS 的感染风险,需后续大样本研究补充。

HSGD

 

 

 

联合手术的眼内炎风险会增加吗?

 

 

从大样本数据分析来看,白内障联合手术并不会叠加感染风险。

白内障联合青光眼手术:术后 30 天眼内炎发生率为 0.536/1000 眼 – 月,显著高于单纯白内障手术(0.377/1000 眼 – 月,P<0.001),但与单纯青光眼手术(0.604/1000 眼 – 月)无统计学差异(P=0.196)。由此可见,白内障联合青光眼手术不会叠加感染风险,整体风险与单纯青光眼手术相当,一次联合手术的感染获益优于分期两次手术。

白内障联合玻璃体切割手术:成人联合手术的眼内炎发生率为 0.27%(1/374),显著低于单纯玻璃体切割术(2.668 vs 3.462/1000 眼 – 月,P=0.002)。研究分析,该差异源于病例混杂:联合手术多为择期病例,围手术期感控更规范;而单纯玻切多为急诊视网膜脱离、眼内炎等高危病例,基线感染风险本身更高。

 

 

 

视界瞭望文献精读结语

 

这项基于IRIS注册库的超大样本研究,为眼科全眼术式的术后感染风险量化提供了权威基准数据:其一,MIGS 的感染安全性与白内障手术持平。本研究首次在全国大样本中验证,独立MIGS的术后30天急性眼内炎风险与单纯白内障手术无差异,远低于传统小梁切除术与引流管手术。对于合并白内障的轻中度青光眼患者,联合 MIGS 手术不会显著增加感染负担,可作为早期干预的安全选择,无需过度担忧感染风险。其二,感染防控需分层管理,高风险术式重点强化。不同术式的感染风险相差超百倍,临床需建立分层感控体系:开放性眼球损伤、穿透性角膜移植等高风险术式,需强化围手术期无菌操作与抗生素预防。MIGS、白内障等低风险术式可遵循标准感控流程,避免过度医疗。其三,联合手术的感染风险未叠加,具备卫生经济学优势。白内障联合青光眼 / 玻璃体手术的感染风险未出现1+1>2 的叠加效应,整体风险与更高危的单术式相当。对于符合指征的患者,一次联合手术可避免分期手术的二次感染暴露,兼具临床获益与卫生经济学价值。

参考文献:Celine, Chaaya,Eric A, Goldberg,Connor J, Ross et al. Comparative Endophthalmitis Rates in Adult and Pediatric Patients across Various Ophthalmic Procedures: An IRIS® Registry Analysis.[J] .Ophthalmology, 2026, undefined

 

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